
產(chǎn)品中心
Products
產(chǎn)品中心內(nèi)毒素檢測
Introduction
產(chǎn)品簡介
主要應(yīng)用:
◇ 生物技術(shù)、制藥、器械、醫(yī)療美容等注射劑相關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)毒素?zé)嵩瓩z測
◇ 兼容《中國藥典》規(guī)定的凝膠法和光度法
◇ 用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備提高實驗準(zhǔn)確性和重復(fù)性,降低出錯率
◇ 把實驗過程和檢測結(jié)果都納入到可追溯的質(zhì)量管理體系中
◇ 多通道設(shè)計,是快速高效、大批量樣品檢測的理想選擇
◇ 模塊化設(shè)計,稀釋配液模塊、恒溫反應(yīng)模塊可按需選擇
◇ 節(jié)省人力資源,減少人員培訓(xùn)時間,讓有限的人去做更有創(chuàng)造力的工作
系統(tǒng)構(gòu)成:
◇ 內(nèi)毒素檢測專用系統(tǒng),
墨子智造按《中國藥典》內(nèi)毒素檢測規(guī)定自主開發(fā)本系統(tǒng),包括軟件與硬件,軟件內(nèi)嵌全檢測流程與檢測數(shù)據(jù)庫。
·按法規(guī)設(shè)計檢測方案,新樣品只需建立、保存一次檢測方案,包括加樣體積、稀釋倍數(shù)等,后期檢測一鍵調(diào)用即可,檢測方案可按名稱分類保存、搜索
·檢測結(jié)果可逐個輸入到實驗報告中,最后可保存、導(dǎo)出或打印
·軟件用戶分三級管理權(quán)限,每個帳號會有密碼保護(hù),按級別分配不同權(quán)限
·具有審計追蹤功能,記錄所有實驗數(shù)據(jù)及用戶登入/退出信息
◇ 全自動液體處理系統(tǒng),
包括三維一體三軸工作站,1000ul高精度電動移液模塊2套, 96孔新吸頭盒工位2個,BET水、鱟試劑各2瓶,吸頭或液體垃圾處理區(qū)1個。
·三維一體工作站包括XYZ三維機(jī)械臂、平臺模塊,定位快速、精準(zhǔn)可靠
·移液模塊采用壓力感應(yīng)式液面探測技術(shù),靈敏度極高,移液準(zhǔn)確
·電動移液動作按檢測方案自動完成,高效完成一吸多分、吹打混勻等動作
·移液稀釋、配制精準(zhǔn)度如下:
◇ 高通量稀釋配液模塊,
·同時可擺放20x7個配液管,最多一次可檢測19個樣品
·不同靈敏度試劑的檢測也可一次完成
◇ 樣品反應(yīng)配液模塊,
·用于光度法檢測,反應(yīng)配液區(qū)標(biāo)配一個96孔酶標(biāo)板配液工位,完成配液后再轉(zhuǎn)移到外面酶標(biāo)儀進(jìn)行反應(yīng)檢測
·用于凝膠法檢測,反應(yīng)配液區(qū)有安瓿瓶、反應(yīng)管兩種反應(yīng)容器可選,數(shù)量5x8x2個
·凝膠法檢測時,反應(yīng)配液完成后,樣品可轉(zhuǎn)移到工作站外去孵育(孵育需60min),工作作站可立即進(jìn)行下一批樣品檢測,以提高工作站效率。
·凝膠法檢測時,也可配兩個37℃恒溫孵育模塊,配液后即反應(yīng),反應(yīng)結(jié)果直接輸入報告。恒溫孵育模塊可提前預(yù)熱,升溫時間<3min,孵育時間60min,溫度波動值<0.5℃,各點均一性溫差<0.5℃。

檢測流程:
◎ 按藥典編輯不同樣品檢測程序,保存到系統(tǒng),供隨時調(diào)用
◎ 檢驗員選擇檢測程序,系統(tǒng)自動計算消耗品數(shù)量
◎ 系統(tǒng)提示在適當(dāng)位置放入待檢樣品、反應(yīng)管、試劑、耗材等
◎ 自動稀釋標(biāo)準(zhǔn)品、供試品、檢測試劑
◎ 自動加樣至安瓿瓶、反應(yīng)管(凝膠法)/96孔酶標(biāo)板(光度法)
◎ 金屬浴恒溫到37度,凝膠法檢測恒溫孵育60min
◎ 可完成鱟試劑靈敏度復(fù)核、干擾性試驗
◎ 自動記錄試驗信息和步驟,輸入結(jié)果即生成檢測報告
◎ 有效管理試劑耗材數(shù)量、有效期、批次和用量
◎ 監(jiān)控攝像系統(tǒng),便于追查偏差結(jié)果(可選)
◎ 具有權(quán)限管理及審計追蹤功能,IQOQ(可選)
◇ 生物技術(shù)、制藥、器械、醫(yī)療美容等注射劑相關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)毒素?zé)嵩瓩z測
◇ 兼容《中國藥典》規(guī)定的凝膠法和光度法
◇ 用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備提高實驗準(zhǔn)確性和重復(fù)性,降低出錯率
◇ 把實驗過程和檢測結(jié)果都納入到可追溯的質(zhì)量管理體系中
◇ 多通道設(shè)計,是快速高效、大批量樣品檢測的理想選擇
◇ 模塊化設(shè)計,稀釋配液模塊、恒溫反應(yīng)模塊可按需選擇
◇ 節(jié)省人力資源,減少人員培訓(xùn)時間,讓有限的人去做更有創(chuàng)造力的工作
系統(tǒng)構(gòu)成:
◇ 內(nèi)毒素檢測專用系統(tǒng),
墨子智造按《中國藥典》內(nèi)毒素檢測規(guī)定自主開發(fā)本系統(tǒng),包括軟件與硬件,軟件內(nèi)嵌全檢測流程與檢測數(shù)據(jù)庫。
·按法規(guī)設(shè)計檢測方案,新樣品只需建立、保存一次檢測方案,包括加樣體積、稀釋倍數(shù)等,后期檢測一鍵調(diào)用即可,檢測方案可按名稱分類保存、搜索
·檢測結(jié)果可逐個輸入到實驗報告中,最后可保存、導(dǎo)出或打印
·軟件用戶分三級管理權(quán)限,每個帳號會有密碼保護(hù),按級別分配不同權(quán)限
·具有審計追蹤功能,記錄所有實驗數(shù)據(jù)及用戶登入/退出信息
◇ 全自動液體處理系統(tǒng),
包括三維一體三軸工作站,1000ul高精度電動移液模塊2套, 96孔新吸頭盒工位2個,BET水、鱟試劑各2瓶,吸頭或液體垃圾處理區(qū)1個。
·三維一體工作站包括XYZ三維機(jī)械臂、平臺模塊,定位快速、精準(zhǔn)可靠
·移液模塊采用壓力感應(yīng)式液面探測技術(shù),靈敏度極高,移液準(zhǔn)確
·電動移液動作按檢測方案自動完成,高效完成一吸多分、吹打混勻等動作
·移液稀釋、配制精準(zhǔn)度如下:
| 移液量(μL) | 精密度(CV%) | 準(zhǔn)確度 |
| 1000 | ≤0.4% | ≤1% |
| 500 | ≤0.5% | ≤1.5% |
| 100 | ≤1% | ≤2% |
| 50 | ≤1% | ≤3% |
◇ 高通量稀釋配液模塊,
·同時可擺放20x7個配液管,最多一次可檢測19個樣品
·不同靈敏度試劑的檢測也可一次完成
◇ 樣品反應(yīng)配液模塊,
·用于光度法檢測,反應(yīng)配液區(qū)標(biāo)配一個96孔酶標(biāo)板配液工位,完成配液后再轉(zhuǎn)移到外面酶標(biāo)儀進(jìn)行反應(yīng)檢測
·用于凝膠法檢測,反應(yīng)配液區(qū)有安瓿瓶、反應(yīng)管兩種反應(yīng)容器可選,數(shù)量5x8x2個
·凝膠法檢測時,反應(yīng)配液完成后,樣品可轉(zhuǎn)移到工作站外去孵育(孵育需60min),工作作站可立即進(jìn)行下一批樣品檢測,以提高工作站效率。
·凝膠法檢測時,也可配兩個37℃恒溫孵育模塊,配液后即反應(yīng),反應(yīng)結(jié)果直接輸入報告。恒溫孵育模塊可提前預(yù)熱,升溫時間<3min,孵育時間60min,溫度波動值<0.5℃,各點均一性溫差<0.5℃。

檢測流程:
◎ 按藥典編輯不同樣品檢測程序,保存到系統(tǒng),供隨時調(diào)用
◎ 檢驗員選擇檢測程序,系統(tǒng)自動計算消耗品數(shù)量
◎ 系統(tǒng)提示在適當(dāng)位置放入待檢樣品、反應(yīng)管、試劑、耗材等
◎ 自動稀釋標(biāo)準(zhǔn)品、供試品、檢測試劑
◎ 自動加樣至安瓿瓶、反應(yīng)管(凝膠法)/96孔酶標(biāo)板(光度法)
◎ 金屬浴恒溫到37度,凝膠法檢測恒溫孵育60min
◎ 可完成鱟試劑靈敏度復(fù)核、干擾性試驗
◎ 自動記錄試驗信息和步驟,輸入結(jié)果即生成檢測報告
◎ 有效管理試劑耗材數(shù)量、有效期、批次和用量
◎ 監(jiān)控攝像系統(tǒng),便于追查偏差結(jié)果(可選)
◎ 具有權(quán)限管理及審計追蹤功能,IQOQ(可選)
parameters
產(chǎn)品參數(shù)
技術(shù)參數(shù)
| 型號 | ET20 | ET22 |
| 移液模塊 | 最大1000ul,獨立2 套 | |
| 檢測通量 | 1~19個樣品 | |
| 監(jiān)控記錄 | 自動攝像、過程全記錄存儲(可選) | |
| 稀釋配液 | 自動稀釋,反應(yīng)管、安瓿瓶配液80孔,96孔酶標(biāo)板位1個 | |
| 恒溫孵育 | 無 | 37℃,穩(wěn)定性 ±0.5℃ |
| 凈 重 | 68kg | 70kg |
| 電 源 | 220V,400W | 220V,900W |
| 外形尺寸 | W700xD700xH800(mm) | |
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