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Products

內(nèi)毒素檢測工作站

內(nèi)毒素檢測工作站

  • 基于《中國藥典》內(nèi)毒素檢測法規(guī)設(shè)計本工作站,滿足凝膠法和光度法要求,兼容國內(nèi)外主流內(nèi)毒素檢測試劑盒,代替實驗員日復(fù)一日的樣品稀釋、配液等檢測工作,保證檢測準(zhǔn)確性和重復(fù)性,且全過程可追溯。

Introduction

產(chǎn)品簡介

主要應(yīng)用:
◇ 生物技術(shù)、制藥、器械、醫(yī)療美容等注射劑相關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)毒素?zé)嵩瓩z測
◇ 兼容《中國藥典》規(guī)定的凝膠法和光度法
◇ 用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備提高實驗準(zhǔn)確性和重復(fù)性,降低出錯率
◇ 把實驗過程和檢測結(jié)果都納入到可追溯的質(zhì)量管理體系中
◇ 多通道設(shè)計,是快速高效、大批量樣品檢測的理想選擇
◇ 模塊化設(shè)計,稀釋配液模塊、恒溫反應(yīng)模塊可按需選擇
◇ 節(jié)省人力資源,減少人員培訓(xùn)時間,讓有限的人去做更有創(chuàng)造力的工作
 
系統(tǒng)構(gòu)成:
◇ 內(nèi)毒素檢測專用系統(tǒng),
墨子智造按《中國藥典》內(nèi)毒素檢測規(guī)定自主開發(fā)本系統(tǒng),包括軟件與硬件,軟件內(nèi)嵌全檢測流程與檢測數(shù)據(jù)庫。
·按法規(guī)設(shè)計檢測方案,新樣品只需建立、保存一次檢測方案,包括加樣體積、稀釋倍數(shù)等,后期檢測一鍵調(diào)用即可,檢測方案可按名稱分類保存、搜索
·檢測結(jié)果可逐個輸入到實驗報告中,最后可保存、導(dǎo)出或打印
·軟件用戶分三級管理權(quán)限,每個帳號會有密碼保護(hù),按級別分配不同權(quán)限
·具有審計追蹤功能,記錄所有實驗數(shù)據(jù)及用戶登入/退出信息
◇ 全自動液體處理系統(tǒng), 
包括三維一體三軸工作站,1000ul高精度電動移液模塊2套, 96孔新吸頭盒工位2個,BET水、鱟試劑各2瓶,吸頭或液體垃圾處理區(qū)1個。
·三維一體工作站包括XYZ三維機(jī)械臂、平臺模塊,定位快速、精準(zhǔn)可靠
·移液模塊采用壓力感應(yīng)式液面探測技術(shù),靈敏度極高,移液準(zhǔn)確
·電動移液動作按檢測方案自動完成,高效完成一吸多分、吹打混勻等動作
·移液稀釋、配制精準(zhǔn)度如下:
移液量(μL) 精密度(CV%) 準(zhǔn)確度
1000 ≤0.4% ≤1%
500 ≤0.5% ≤1.5%
100 ≤1% ≤2%
50 ≤1% ≤3%
 
◇ 高通量稀釋配液模塊, 
·同時可擺放20x7個配液管,最多一次可檢測19個樣品
·不同靈敏度試劑的檢測也可一次完成
◇ 樣品反應(yīng)配液模塊
·用于光度法檢測,反應(yīng)配液區(qū)標(biāo)配一個96孔酶標(biāo)板配液工位,完成配液后再轉(zhuǎn)移到外面酶標(biāo)儀進(jìn)行反應(yīng)檢測
·用于凝膠法檢測,反應(yīng)配液區(qū)有安瓿瓶、反應(yīng)管兩種反應(yīng)容器可選,數(shù)量5x8x2個
·凝膠法檢測時,反應(yīng)配液完成后,樣品可轉(zhuǎn)移到工作站外去孵育(孵育需60min),工作作站可立即進(jìn)行下一批樣品檢測,以提高工作站效率。
·凝膠法檢測時,也可配兩個37℃恒溫孵育模塊,配液后即反應(yīng),反應(yīng)結(jié)果直接輸入報告。恒溫孵育模塊可提前預(yù)熱,升溫時間<3min,孵育時間60min,溫度波動值<0.5℃,各點均一性溫差<0.5℃。
 
 
檢測流程:
◎ 按藥典編輯不同樣品檢測程序,保存到系統(tǒng),供隨時調(diào)用
◎ 檢驗員選擇檢測程序,系統(tǒng)自動計算消耗品數(shù)量
◎ 系統(tǒng)提示在適當(dāng)位置放入待檢樣品、反應(yīng)管、試劑、耗材等
◎ 自動稀釋標(biāo)準(zhǔn)品、供試品、檢測試劑
◎ 自動加樣至安瓿瓶、反應(yīng)管(凝膠法)/96孔酶標(biāo)板(光度法)
◎ 金屬浴恒溫到37度,凝膠法檢測恒溫孵育60min
◎ 可完成鱟試劑靈敏度復(fù)核、干擾性試驗
◎ 自動記錄試驗信息和步驟,輸入結(jié)果即生成檢測報告
◎ 有效管理試劑耗材數(shù)量、有效期、批次和用量
◎ 監(jiān)控攝像系統(tǒng),便于追查偏差結(jié)果(可選)
◎ 具有權(quán)限管理及審計追蹤功能,IQOQ(可選)

parameters

產(chǎn)品參數(shù)

技術(shù)參數(shù)
型號 ET20 ET22
移液模塊 最大1000ul,獨立2 套
檢測通量 1~19個樣品
監(jiān)控記錄 自動攝像、過程全記錄存儲(可選)
稀釋配液 自動稀釋,反應(yīng)管、安瓿瓶配液80孔,96孔酶標(biāo)板位1個
恒溫孵育 37℃,穩(wěn)定性 ±0.5℃
凈  重 68kg 70kg
電  源 220V,400W 220V,900W
外形尺寸 W700xD700xH800(mm)

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