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Products

產(chǎn)品中心細(xì)胞的擴(kuò)增與培養(yǎng)
Applikon BioPilot

Applikon BioPilot

  • 適用于小規(guī)模生產(chǎn)的原位滅菌生物反應(yīng)器

Introduction

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

Applikon BioPilot 是邁向生物工藝生產(chǎn)的第一步。BioPilot 對(duì)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的生物反應(yīng)器進(jìn)行線性放大,簡(jiǎn)化了轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)規(guī)模的過程,從而加快了上市時(shí)間。一致性的模塊化設(shè)計(jì)理念,使用標(biāo)準(zhǔn)模塊來(lái)構(gòu)建生物反應(yīng)器,簡(jiǎn)化了定制過程,可滿足微生物和細(xì)胞培養(yǎng)的任何特定要求。BioPilot 系列符合現(xiàn)下的衛(wèi)生處理標(biāo)準(zhǔn),滿足 cGMP 和 GAMP 要求,并可提供支持高效驗(yàn)證的全面文檔說(shuō)明包。生物反應(yīng)器采用不銹鋼材質(zhì),每次運(yùn)行無(wú)需更換任何耗材,從而盡可能地降低污染風(fēng)險(xiǎn)。此外,上述原位滅菌生物反應(yīng)器均采用磁耦合攪拌器連接。該位置采用磁鐵建立連接,而攪拌器軸則使用傳統(tǒng)連接方式(唇形密封或雙端面機(jī)械密封)從生物反應(yīng)器的外部一直延伸到內(nèi)部。由于與外界沒有聯(lián)系,因此不存在污染風(fēng)險(xiǎn)。Applikon 不銹鋼生物反應(yīng)器系列完全采用醫(yī)藥級(jí) 316L 不銹鋼制成,表面光潔度達(dá)到 Ra < 0.4 微米。表面光滑,可確保生物膜和細(xì)胞碎片不會(huì)粘附在生物反應(yīng)器內(nèi)部,簡(jiǎn)化了清潔程序。

parameters

產(chǎn)品參數(shù)

技術(shù)參數(shù)

 

  總?cè)萘浚ㄉ?/span> 工作容量(升) 最小工作容量(升) 總?cè)萘扛邚奖?/span> 工作容量高徑比
30 升細(xì)胞中試型 (Pilot Cell) 30 20 7 1.5 1.0
60 升細(xì)胞中試型 (Pilot Cell) 60 40 10 1.5 1.0
130 升細(xì)胞中試型 (Pilot Cell) 130 100 21 1.5 1.0
40 升微生物中試型 (Pilot Microbial) 40 34 9 3.0 2.4
70 升微生物中試型 (Pilot Microbial) 70 50 13 3.0 2.2
140 升微生物中試型 (Pilot Microbial) 140 100 20 3.0 2.2
270 升微生物中試型 (Pilot Microbial) 270 200 40 3.0 2.2
驅(qū)動(dòng)系統(tǒng) 用于微生物培養(yǎng)的磁耦合底部或頂部安裝攪拌器和用于細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)的頂部安裝攪拌器
攪拌槳葉葉尖最大速度 (m/s) 3 m/s(微生物培養(yǎng))和 1 m/s(細(xì)胞培養(yǎng))
槳葉 Rushton 和 marine,外徑為罐體直徑的 0.3 - 0.5 倍
氣體分布器 多孔分布器、L 型分布器或環(huán)式分布器
頂部通氣 頂部通氣氣路
排氣 水冷式尾氣冷凝器,帶內(nèi)螺旋和/或夾套
取樣 下側(cè)壁 DN25 端口可選配可重復(fù)滅菌取樣系統(tǒng)
排水 安裝在底部的可重復(fù)滅菌波紋管排水管
補(bǔ)料 可滅菌補(bǔ)料閥(推動(dòng)閥)和可重復(fù)滅菌補(bǔ)料口
pH 測(cè)量:12 mm 經(jīng)典 pH 傳感器,接入下側(cè)壁 DN25 端口
  控制:通過酸泵或 CO2 氣體(流量計(jì)或 MFC)與堿泵組合使用
DO2 測(cè)量:12 mm 極譜式 DO2 傳感器,接入下側(cè)壁 DN25 端口
  控制:通過 N2、空氣、O2(流量計(jì)或 MFC)和攪拌的組合
溫度 測(cè)量:Pt-100 傳感器,接入下側(cè)壁 DN25 端口
  培養(yǎng)控制:通過生物反應(yīng)器夾套冷卻和加熱
泡沫 測(cè)量:高度可調(diào)的基于電導(dǎo)率的泡沫傳感器
  控制:通過消泡泵
液位 測(cè)量:高度可調(diào)的電阻式液位傳感器,或生物反應(yīng)器結(jié)構(gòu)中的稱重傳感器
  控制:補(bǔ)料泵或收獲泵

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