產(chǎn)品中心產(chǎn)品中心
            

            

                

                    
產(chǎn)品中心

                    
Products

                

            

        

        
        
        

            
        

        
        

            
        

        
        
        

            

                

                    

                        超濾膜包
                    

                    

                        
超濾膜包


                        

                            
    
                                
                                
  • Pellicon ? 系列超濾膜包
    • 
                                
                            

                        

                        
                    

                

                

                    

                        
Introduction

                        
產(chǎn)品簡(jiǎn)介

                    

                    

                          Pellicon"系列膜包目前有第二代Pellicon"2 和 第三代Pellicon®3 兩代膜包。Pellicon"系列膜包以其優(yōu)異的膜截留能力,極小的殘留體積和可靠的工藝表現(xiàn)，成為生物制藥行業(yè)切向流過濾工藝的首選。


                    

                

                

                    

                        
parameters

                        
產(chǎn)品參數(shù)

                    

                    
技術(shù)參數(shù)

                    

                        

Pelliocon® 3 Ultracel盒式超濾膜包技術(shù)參數(shù)：

孔徑： 3kD, 5kD, 10kD, 30kD



Pellicon® 3 Biomax® 盒式超濾膜包技術(shù)參數(shù)：

孔徑：10kD、30kD、50kD



Pelliocon® 2 l盒式超濾膜包技術(shù)參數(shù)：


  Pelicon”2 盒式微濾膜包裝有聚偏二氟乙烯(PVDF)Durapore”膜，共有0.1um，0.22um,0.45um 和 0.65um 四種孔徑。


  Pellicon”2 盒式超濾膜包分別裝有 Biomax”改良聚醚砜復(fù)合膜 和 Uitrace!°PLC再生纖維素復(fù)合膜兩種無缺陷型復(fù)合膜。


  孔徑范圍:


  Biomax聚醚砜膜:5kD，8kD,10kD,30kD,50kD,100kD，500kD,1000kD

	  Uitrace!、PLC再生纖維素復(fù)合膜:1kD,3kD,5kD,10kD,30kD,100kD,300kD，1000kD


  操作參數(shù)：溫度:4-50°C



Pellicon® XL 50 膜包技術(shù)參數(shù)：



Pellicon® XL 50 超濾膜包分別裝有Biomax® 改良聚醚砜復(fù)合膜 和 Ultracel® PLC再生纖維素復(fù)合膜兩種無缺陷型復(fù)合膜，面 積為 50cm2?？讖椒秶?kD、8kD、10kD、30kD、50kD、100kD、300kD、500kD和1000kD。

Pellicon® XL 50 微濾膜包裝有聚偏二氟乙烯(PVDF) Durapore® 膜，面積為 50cm2?？讖椒秶?.65μm、0.45μm、.0.22μm和0.1μm。

Pellicon® XL 50 膜包外殼為聚丙烯密封，標(biāo)準(zhǔn)Lure-Lock 接口，不需要夾具即可獨(dú)立使用。



配備Ultracel® 膜的 Pellicon® Capsule 囊式超濾膜包的技術(shù)參數(shù)：

Pellicone Capsule囊式超濾膜包制造材料


膜:復(fù)合再生纖維素(Ultracel9)


濾網(wǎng):聚丙烯，聚酯


內(nèi)部密封:EPDM(三元乙丙橡膠)，熱塑性彈性體外殼/芯/端帽:PPO(聚苯醚)/PS(聚苯乙烯)混合物灌封材料:不含BPA(雙酚基丙烷)的環(huán)氧樹脂，聚氨酯

	 


附加部件


AseptiQuikoG無菌接頭:聚碳酸酯


衛(wèi)生墊片/管路:硅膠


夾:玻璃纖維增強(qiáng)尼龍


TC接口:聚丙烯


軟管夾:不銹鋼

	 


輔助組件


1.5 m2設(shè)備底座:PPO/PS共混和帶粉末涂層的冷軋鋼3 和4.5 m2套裝的底座:帶粉末涂層的冷軋鋼套裝中心連接支架:聚碳酸酯


Pellicone Capsule囊式超濾膜包支架


底座:不銹鋼


夾持部分:碳纖維增強(qiáng)尼龍

	 


無菌性


本產(chǎn)品經(jīng)過伽馬輻照滅菌，并且經(jīng)過驗(yàn)證(根據(jù)ANSI/AAMI/ISO 11137)。

	 


保存條件


溫度:15-30°C


存儲(chǔ)溶液：反滲透水

	 


制造放行標(biāo)準(zhǔn)


100%通過完整性測(cè)試：每個(gè)裝置必須通過膜的完整性測(cè)試(空氣流通過完全濕潤(rùn)的過濾膜)和外殼的的完整性測(cè)試。


流速和壓降：每個(gè)裝置都必須通過我們的壓降測(cè)試(水，25°C,平均進(jìn)料流速為每平方米6 L/min)。


法規(guī)信息


部件材料毒性：料液流路中的所有要件均經(jīng)過測(cè)試，符合USP<88>“VI級(jí)塑料生物反應(yīng)性測(cè)試”標(biāo)準(zhǔn)。


顆粒/非纖維脫落：使用USP<788>中的測(cè)試方法和說明,按照21 CFR 210.3(b)(6)的定義,使用20L/m2水沖洗,該產(chǎn)品符合非纖維脫落過濾器的要求。


細(xì)菌內(nèi)毒素(無毒)：按照USP<85>進(jìn)行的鱟試劑法測(cè)試(LAL)中,樣品水提取物內(nèi)毒素的含量<0.25 EU/ml。


ISO8 9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：本產(chǎn)品在其質(zhì)量管理體系已由獲得認(rèn)可的注冊(cè)機(jī)構(gòu)按適當(dāng)?shù)腎SO9001質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了認(rèn)證的工廠制造。












                    


                    
訂貨信息

                    

                        Pellicon® 3 Ultracel® 盒式超濾膜包訂購(gòu)信息：





 Pellicon® 3 Biomax® 盒式超濾膜包訂購(gòu)信息：





Pellicon® 2、Pellicon® XL 50 膜包訂購(gòu)信息：